Ahura Scientific

Pytania i Odpowiedzi:


Wyślij do nas swoje pytanie.

1.
2.
3.
4.
5.
6.

1. Co może być analizowane przy użyciu analizatora TruScan?

Analizator TruScan może analizować substancje ciekłe, ciała stałe, pasty, żele oraz tabletki. Weryfikuje tożsamośc substancji wyjściowych, półproduktów, a także produktu końcowego. Spektroskopia ramanowska pozwala na analizę znacznej większości substancji stosowanych w przemysle farmaceutycznym czy kosmetycznym. Na pomiar nie ma wpływu stopień rozdrobnienia materiału, rozmiar granulatu czy stopień zawilgocenia próbki.

2. Czy wymagany jest bezpośredni kontakt z badaną substancją?
Nie, spektroskopia ramanowska pozwala na wykonywanie analiz przez opakowania, bez koniecznosci ich otwierania. Analiza może być wykonywana przez większość standardowych opakowań stosowanych przez producentów surowców do produkcji farmaceutycznej.

3. Jak wygląda budowanie biblioteki, tworzenie i walidacja metod?

Tworzenie i walidacja metod zostały maksymalnie uproszczone. Budowa biblioteki jest niezwykle szybka, ponieważ wymagane jest tylko jedno widmo referencyjne. Nie ma konieczności pobierania kilku próbek a nastepnie uśredniania widma wzorcowego. Tworzenie metod odbywa się poprzez dopasowanie uprzednio zebranego widma wzorcowego do konkretnej substancji.

Analizator TruScan jest wyposażony w narzędzie pozwalające na znaczne przyspieszenie procesu walidacji. Opcja "Validation Plus" automatycznie przeszukuje bazę widm i generuje osobny raport dotyczący widm bardzo podobnych do siebie, które mogłyby powodować błędne wskazania.

 

4. Czy spektroskopia ramanowska jest dopuszczona przez Farmakopeę jako metoda do potwierdzania tożsamości substancji chemicznych?
Tak, spektroskopia ramanowska jest dopuszczona przez farakopeę jako jedna z metod weryfikacji tozsamości substancji. Stosowne informacje na ten temat sa zawarte w rozdziale 2.2.48 Farmakopei Europiejskiej oraz rozdziale <1120> Farmakopei Amerykańskiej.

5. Czy analizator musi być obsługiwany przez specjalistów?

Nie, obsługa analizatora została tak uproszczona, aby wykonywanie analiz było mozliwe również przez osoby nie posiadającej wysokiej wiedzy analitycznej. Jednoznaczne wyniki analiz pozwoliły na wyeliminowanie konieczności odpowiedniej interpretacji wyniku przez operatora. Jedynie administracja oraz tworzenie i walidacja metod powinny być wykonywane przez analityka.

6. Czy analizator wymaga rekalibracji bezpośrednio u producenta?
Nie, nie ma konieczności odsyłania analizatora do producenta w celu rekalibracji. Gdy certyfikat kalibracji utraci ważność, wystarczy zamówić pakiet standardowych próbek i wykonać ich analizę. Następnie wynik przesyła się do producenta, gdzie po przeanalizowaniu otrzymanych widm, wysyłany jest odnowiony certyfikat kalibracji urządzenia.

Powrót na początek